Roche primește aprobarea de urgență a FDA pentru testul de anticorpi COVID-19

Roche Holding AG a primit aprobarea de utilizare de urgență din partea Administraţiei Americane pentru Alimente şi Medicamente (FDA), pentru un test de anticorpi, pentru a ajuta la determinarea dacă oamenii au fost vreodată infectați cu coronavirus, a declarat duminică producătorul elvețian, potrivit Reuters.

Guvernele, întreprinderile și persoanele fizice caută astfel de analize de sânge pentru a-i ajuta să învețe mai multe despre cine poate avea boala, cine poate avea anumite imunități și pentru a crea potențiale strategii de a opri măsurile de izolare care au lovit economiile globale.

Roche s-a angajat anterior să pună la dispoziție testul până la începutul lunii mai și să stimuleze producția până în iunie, la „numere mari cu două cifre, de ordinul milioanelor” pe lună.

Compania bazată în Basel, care face, de asemenea, teste moleculare separate pentru identificarea persoanelor cu infecții active cu COVID-19, a declarat că testul său de anticorpi, Elecsys Anti-SARS-CoV-2, are o rată de specificitate de aproximativ 99,8% și o rată de sensibilitate de 100%.

Aceste rate ajută la determinarea dacă un pacient a fost expus la COVID-19, boala respiratorie cauzată de coronavirus și dacă pacientul a dezvoltat anticorpi împotriva lui.

Alte companii, inclusiv Abbott Laboratories, Becton Dickinson and Co, DiaSorin, au dezvoltat, de asemenea, teste pentru identificarea anticorpilor pentru coronavirus.