Vaccinul anti Covid Pfizer-BioNTech primește aprobare deplină, în SUA

Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (The Food and Drug Administration – FDA) a acordat luni aprobare deplină vaccinului Pfizer – BioNTech pentru Covid-19, scrie CNBC.

Până în prezent, vaccinul ARNm, care va fi comercializat sub numele de Comirnaty, se afla pe piața SUA în baza unei autorizații de utilizare de urgență acordată de FDA în decembrie. De atunci, au fost administrate peste 204 de milioane de vaccinuri Pfizer, conform datelor compilate de Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor.

Oficialii federali din domeniul sănătății au fost supuși unei presiuni crescânde din partea comunității științifice și a grupurilor de lobby pentru a aproba pe deplin vaccinul Pfizer BioNTech încă de când producătorii de medicamente au depus cererea către agenție la începutul lunii mai.

Cercetătorii FDA au evaluat „sute de mii de pagini” de date despre vaccin, potrivit agenției SUA.

Vaccinul Pfizer a îndeplinit „standardele înalte ale agenției pentru siguranță, eficacitate și calitate a producției”, a declarat într-un comunicat comisarul în funcție al FDA, Janet Woodcock. „În timp ce milioane de oameni au primit deja în condiții de siguranță vaccinuri COVID-19, recunoaștem că, pentru unii, aprobarea de către FDA a unui vaccin ar putea acum insufla încredere suplimentară pentru a se vaccina.”

Deși mai mult de 60% din totalul populației SUA a primit cel puțin o doză de vaccin Covid, mulți americani spun că încă ezită să se vaccineze, chiar dacă se răspândește varianta delta extrem de contagioasă. Aprobarea completă poate convinge unii americani că vaccinurile sunt sigure, spun medicii și epidemiologii. De fapt, un sondaj realizat de Fundația Familiei Kaiser a constatat că 3 din 10 adulți nevaccinați au spus că ar fi mai probabil să se vaccineze dacă unul dintre vaccinuri primește aprobarea deplină.

Vaccinul Pfizer este primul vaccin Covid care a primit aprobarea de reglementare completă din partea autorităților federale de reglementare din SUA.

Examinările standard ale vaccinurilor durează, în general, câteva luni până la un an sau mai mult pentru a determina dacă sunt sigure și eficiente pentru utilizare de către publicul larg.