Sanatate

Vaccinul Moderna împotriva COVID-19 are o eficacitate de 95%

Vaccinul candidat împotriva COVID-19 al companiei Moderna a îndeplinit criteriile statistice cu o eficacitate a vaccinului de 94,5% (p <0.0001), în cadrul primei analize intermediare a Studiului de Fază 3 COVE, potrivit unui comunicat.

Prima analiză intermediară a inclus 95 de participanți ce erau cazuri confirmate cu COVID-19

Moderna intenționează să se înscrie pentru a primi o Autorizație de Utilizare de Urgență (EUA) de la FDA (Food and Drug Administration) din SUA, în următoarele săptămâni, și se așteaptă ca această autorizație să se bazeze pe analiza finală a 151 de cazuri și o urmărire mediană de peste 2 luni.

“Acesta este un moment esențial în dezvoltarea vaccinului nostru candidat împotriva COVID-19. Începând cu luna ianuarie, am urmărit și monitorizat acest virus cu intenția de a proteja cât mai mulți oameni din întreaga lume. În timpul acestei perioade, am știut că fiecare zi contează. Această analiză intermediară pozitivă din Studiul de Fază 3 ne-a oferit prima validare clinică conform căreia vaccinul nostru poate preveni boala COVID-19, inclusiv o formă severă a acesteia,” a declarant Stéphane Bancel, Chief Executive Officer la Moderna.

Moderna anunță faptul că vaccinul său candidat împotriva COVID-19 va avea o perioadă de valabilitate mai lungă la depozitarea în unități frigorifice.

Estimările arată că vaccinul candidat va rămâne stabil la temperaturi standard în cadrul unităților frigorifice, de la 2° la 8° C (36° la 46° F) timp de 30 de zile, în comparație cu estimarea anterioară de 7 zile.

Condițiile de livrare și de depozitare pe termen lung realizate la temperaturi standard la congelator de -20° C (-4° F) timp de 6 luni.

mRNA-1237 va fi distribuit folosind o infrastructură de livrare și depozitare a vaccinului ce va fi disponibilă pe scară largă.

Nu este necesară diluarea acestuia înainte de vaccinare.

„Considerăm că investițiile noastre în tehnologia de livrare a mRNA și în dezvoltarea proceselor de fabricație ne vor permite să depozităm și să expediem vaccinul candidat împotriva COVID-19 la temperaturi frecvent întâlnite în congelatoarele și frigiderele farmaceutice disponibile,” a declarat Juan Andres, Chief Technical Operations și Quality Officer la Moderna.

“Suntem încântați să putem înainta cu depunerea acestor condiții extinse de stabilitate ale mRNA-1273 autorităților de reglementare pentru a primi aprobarea. Capacitatea de păstrare a vaccinul nostru timp de până la 6 luni la -20° C, inclusiv până la 30 de zile în condiții normale de depozitare în unități frigorifice după ce a fost decongelat, reprezintă un pas important ce ar permite o distribuție mai ușor de implementat, fiind mai flexibilă, pentru a facilita vaccinarea la scară largă în Statele Unite și  în alte părți ale lumii. ”

Articole recente

Ministrul Mediului, la Poiana Largului: Există un risc pentru sănătatea oamenilor; măsurile luate – în sistem de urgenţă

Ministrul Mediului, Apelor şi Pădurilor, Diana Buzoianu, a declarat joi, la viaductul de la Poiana…

40 de minute ago

Două fonduri administrate de SAI Star Asset Management au ajuns să dețină 6,7% din BVB

Două fonduri administrate de SAI Star Asset Management au ajuns să dețină 6,7% din BVB,…

41 de minute ago

SUA: Kamala Harris va publica o carte despre campania sa prezidenţială din 2024

Fosta vicepreşedintă americană Kamala Harris a anunţat joi că va publica în septembrie o carte,…

43 de minute ago

Rusia: Putin a promulgat legea care înăsprește cenzura și supravegherea pe internet

Președintele rus Vladimir Putin a promulgat joi o lege ce prevede pedepsirea căutărilor pe internet…

45 de minute ago

Ministrul Mediului despre fondurile neatrase de Apele Române: Este o crimă pentru comunităţile expuse la inundaţii

Este o crimă pentru comunităţile locale care sunt expuse la inundaţii să dai cu piciorul…

47 de minute ago

Guvernul spaniol este “deschis” ideii unei posibile prelungiri a funcţionării centralelor nucleare

Guvernul spaniol de stânga este "deschis", sub rezerva anumitor condiţii, ideii unei posibile revizuiri a…

o oră ago

This website uses cookies.

Read More