Un val crescând de procese contestă avertismentele de siguranță care însoțesc medicamentele de succes pentru slăbit, care au schimbat rapid medicina și cultura americană, ridicând întrebări cu privire la faptul dacă pacienții au fost informați în mod adecvat cu privire la riscurile legate de medicamentele utilizate acum de zeci de milioane de oameni, potrivit Zero Hedge.
Poveștile reclamanților variază foarte mult, dar au o revendicare comună: că medicamentele cunoscute ca substanțe care activează receptorii GLP-1- inclusiv Ozempic, Wegovy și Mounjaro – au cauzat leziuni grave, care le-au schimbat viața, care nu au fost suficient dezvăluite în momentul în care au fost prescrise.
Un șofer de camion din Maryland spune că a suferit ceea ce medicii au descris ca fiind un „accident vascular cerebral ocular”, pierzând vederea mai întâi la un ochi, apoi la celălalt. O femeie din Louisiana a dezvoltat o afecțiune neurologică gravă după săptămâni de vărsături și malnutriție. O agentă imobiliară din Oklahoma susține că i s-a rupt colonul fără avertisment în timp ce o ducea pe nepoata ei acasă de la un meci de softball.
„Mi s-a spart colonul. Literalmente s-a spart”, a spus JoHelen McClain, reclamanta din Oklahoma. „Încercam să slăbesc și să mă simt sănătoasă.”
Toți trei se numără printre cei peste 4.400 de reclamanți care au intentat procese începând din 2023 împotriva producătorilor de medicamente, Novo Nordisk și Eli Lilly, potrivit documentelor depuse la tribunal. Cazurile sunt acum consolidate într-un litigiu federal și statal, a cărui soluționare se preconizează că va dura ani de zile.
Procesele au loc pe fondul creșterii explozive a utilizării medicamentelor GLP-1. Se estimează că 12% dintre adulții americani – peste 31 de milioane de persoane – utilizează în prezent un medicament GLP-1, potrivit grupului nonpartizan de politici de sănătate KFF. Prescripțiile au crescut de la aproximativ un milion în 2018 la aproximativ nouă milioane în 2022, iar utilizarea s-a dublat din nou între 2024 și 2025, arată datele Gallup.
Dezvoltate inițial pentru tratarea diabetului, medicamentele imită un hormon care încetinește digestia, stimulează eliberarea de insulină și crește senzația de sațietate. Succesul lor a contribuit la reducerea ratei obezității în SUA pentru prima dată în mai bine de un deceniu și a stimulat cercetarea privind beneficii suplimentare, inclusiv reducerea riscului de boli renale, dependență și demență.
Cu toate acestea, reclamanții susțin că același mecanism care încetinește digestia poate, la unii pacienți, să ducă la leziuni gastrointestinale și neurologice grave.
În fața instanței, pe 13 ianuarie, avocata Novo Nordisk, Katie Insogna, a declarat (via USA Today): 75% din procesele federale includ o acuzație de gastroparză, cunoscută și sub numele de „paralizie stomacală”, o afecțiune cronică în care stomacul încetinește sau oprește golirea alimentelor în intestinul subțire; 18% din cazuri susțin că medicamentele au provocat ileus, o afecțiune în care mușchii intestinali nu reușesc să împingă alimentele și deșeurile din organism; 18% din reclamanți susțin că au suferit obstrucții intestinale; 8% spun că au suferit leziuni ale vezicii biliare, unii dintre acești pacienți necesitând îndepărtarea chirurgicală a țesutului gangrenos; 8% dintre reclamanți susțin că au suferit alte complicații gastrointestinale grave, cum ar fi vărsături extreme, reflux acid cronic sau dureri abdominale care au necesitat multiple spitalizări în unele cazuri. Alții spun că problemele lor digestive au continuat chiar și după ce au încetat să mai ia medicamentele.
Analiza proceselor efectuată de USA TODAY a descoperit, de asemenea, cel puțin 110 reclamanți care susțin că au suferit orbire bruscă sau modificări severe ale vederii și cel puțin unul care susține că a suferit de encefalopatia Wernicke, o afecțiune neurologică legată de deficitul de vitamina B1.
Producătorii de medicamente neagă acuzațiile. Într-o declarație comună depusă anul trecut, companiile au afirmat că „profilul de siguranță al RA GLP-1 a fost bine stabilit în sute de studii clinice, studii observaționale la scară largă și aproape două decenii de utilizare în lumea reală”.
„Novo Nordisk rămâne încrezătoare în profilul beneficiu-risc al medicamentelor noastre GLP-1, atunci când sunt utilizate în conformitate cu indicațiile și etichetarea produsului”, a declarat purtătorul de cuvânt al companiei, Flavia Brakling, adăugând că etichetele sunt actualizate „în cooperare cu FDA și în conformitate cu reglementările federale”.
Un purtător de cuvânt al Eli Lilly a declarat că „siguranța pacienților este prioritatea principală a Lilly”, menționând că etichetele pentru Mounjaro, Zepbound și Trulicity „au avertizat întotdeauna asupra potențialelor „reacții adverse gastrointestinale, uneori severe”.
Experții juridici spun că cazurile pot depinde de capacitatea reclamanților de a dovedi cauzalitatea și de suficiența juridică a avertismentelor la momentul respectiv.
„Dovada că medicamentele au cauzat anumite efecte va fi o problemă”, a declarat Ana Santos Rutschman, profesor de drept în domeniul sănătății la Universitatea Villanova, alături de determinarea „amploarei și momentului avertismentelor”.
Primele procese de referință în litigiul consolidat nu sunt așteptate până în 2027. Experții juridici spun că astfel de cazuri durează adesea patru până la cinci ani.
| Știri BVB