Preşedintele Donald Trump a semnat, sâmbătă, un decret prezidenţial menit să încurajeze extinderea cercetării în domeniul medicamentelor psihedelice, ca parte a unui efort mai amplu de explorare a tratamentelor emergente pentru sănătatea mintală, relatează CNN, potrivit News.ro.
Preşedintele a anunţat, de asemenea, că guvernul federal face o investiţie de 50 de milioane de dolari pentru continuarea cercetărilor privind medicamentul psihedelic ibogaină.
Înainte de a semna ordinul, Trump a făcut referire la cercetările iniţiale care, a spus el, demonstrează potenţialul medicamentului şi a glumit spunând că şi el ar vrea să ia.
”Pot să primesc şi eu, vă rog? Voi lua şi eu”, a spus Trump, adăugând că ar ”face orice ar fi nevoie”, stârnind râsete în Biroul Oval. ”Nu am timp să fiu deprimat. Ştiţi, dacă vă menţineţi suficient de ocupaţi, poate că şi asta funcţionează. Asta fac eu”, a declarat el.
Preşedintele i-a invitat pe secretarul Sănătăţii şi Serviciilor Sociale, Robert F. Kennedy Jr., şi pe alţii, inclusiv pe gazda de podcast Joe Rogan, un susţinător al ibogainei, să vorbească despre iniţiativă.
Rogan, care l-a susţinut pe Trump în 2024, dar a ajuns recent în prim-planul ştirilor pentru opoziţia sa faţă de unele dintre politicile preşedintelui, inclusiv modul în care a gestionat războiul cu Iranul, a spus că demersul său către preşedinte a contribuit la declanşarea acestei măsuri politice.
”Vreau să le spun tuturor cum s-a întâmplat asta”, a spus Rogan din Biroul Oval. ”I-am trimis preşedintelui Trump nişte informaţii”, a continuat el.
”Mesajul text pe care l-am primit înapoi”, a spus Rogan, ”sună grozav, vrei aprobarea FDA? Hai s-o facem”, a adăugat el, a fost ”literalmente atât de rapid”.
Kennedy a spus că această mişcare face parte dintr-un efort mai amplu de a aborda criza de sănătate mintală a naţiunii.
”HHS va accelera aprobarea cercetării şi accesul la noi tratamente de sănătate mintală, inclusiv terapii psihedelice, cum ar fi luarea acestei decizii, acest pas decisiv pentru a face faţă uneia dintre cele mai urgente provocări de sănătate publică cu care se confruntă naţiunea noastră, criza sănătăţii mintale”, a spus Kennedy.
”Acest ordin executiv elimină majoritatea obstacolelor legale care împiedică cercetătorii, oamenii de ştiinţă, medicii şi clinicienii americani să studieze în mod corespunzător aceste medicamente şi, acolo unde este cazul, să stabilească protocoale pentru utilizarea lor terapeutică în condiţii de siguranţă”, a adăugat el.
Ordinul vizează, de asemenea, accelerarea procesului de aprobare a anumitor tratamente pe bază de substanţe psihedelice, comisarul Administraţiei pentru Alimente şi Medicamente din SUA, dr. Marty Makary, afirmând că procesul ar putea avansa mult mai rapid în cadrul noii iniţiative.
”Medicamentele pot fi aprobate în câteva săptămâni, nu într-un an sau mai mult, ci în câteva săptămâni, dacă sunt în conformitate cu priorităţile noastre naţionale”, a declarat Makary în Biroul Oval.
Ibogaina nu are aprobarea FDA
În cadrul campaniei electorale din 2024, Kennedy a declarat că fiul său şi mai mulţi prieteni au folosit substanţe psihedelice pentru a face faţă traumelor şi depresiei. El a declarat în faţa Congresului, în luna iulie, că substanţele psihedelice au ”un avantaj enorm dacă sunt administrate într-un cadru clinic, iar noi depunem eforturi susţinute pentru a ne asigura că acest lucru se va întâmpla în termen de 12 luni”.
Cu toate acestea, oamenii de ştiinţă şi-au exprimat îngrijorarea că administraţia va ocoli standardele riguroase ale cercetării medicale şi ar putea pune pacienţii în pericol.
Ibogaina nu a fost aprobată de FDA, dar este utilizată în unele ţări pentru tratarea simptomelor de sevraj de la opioide. De zeci de ani, aceasta este clasificată ca substanţă din Lista I, o categorie destinată substanţelor fără utilizare medicală acceptată în prezent şi cu un potenţial ridicat de abuz.
Compusul — extras din planta iboga din Africa Centrală — a fost utilizat pentru a reduce pofta de opioide şi pentru a trata simptomele depresiei, anxietăţii şi tulburării de stres post-traumatic la veterani.
Cercetările preliminare sugerează că ibogaina poate modifica anumite căi neuronale, ceea ce ar putea duce la îmbunătăţiri în cazul unor afecţiuni de sănătate mintală.
Se ştie că acest halucinogen creşte riscul de ritmuri şi frecvenţe cardiace anormale şi poate provoca vărsături. Mai multe decese au fost asociate cu ingestia de ibogaină, deşi nu este întotdeauna clar dacă medicamentul în sine, afecţiunile medicale subiacente sau alţi factori au fost cauza directă.
Ibogaina este singurul psihedelic menţionat nominal în ordinul executiv, dar LSD-ul, MDMA-ul şi psilocibina – ingredientul activ din ”ciupercile magice” – au fost, de asemenea, studiate în SUA ca tratamente pentru tulburarea de stres post-traumatic şi depresie.
Studii clinice de mică amploare au arătat că una sau două doze de psilocibină, administrate într-un cadru terapeutic, pot produce schimbări dramatice şi de lungă durată la persoanele cu tulburare depresivă majoră rezistentă la tratament, care de obicei nu răspunde la antidepresivele tradiţionale. Pe baza acestor cercetări, FDA a desemnat psilocibina ca medicament revoluţionar, o categorie creată pentru a accelera procesul de evaluare a medicamentelor experimentale încă neaprobate, destinate tratării afecţiunilor grave sau care pun viaţa în pericol.
O formulă de LSD pentru tratarea tulburării de anxietate generalizată a primit statutul de terapie revoluţionară în 2024 şi este în prezent supusă unor studii suplimentare.
Tot în 2024, FDA a refuzat să aprobe MDMA ca tratament pentru PTSD, solicitând studii clinice suplimentare de la sponsorul medicamentului. Un comitet consultativ al agenţiei şi-a exprimat îngrijorarea cu privire la integritatea studiilor efectuate anterior şi a afirmat că era dificil de stabilit în ce măsură terapia prin conversaţie asociată a influenţat rezultatele participanţilor.
| Știri BVB