Un vaccin experimental personalizat împotriva cancerului, dezvoltat de Merck și Moderna, a înregistrat rezultate inițiale pozitive în primul său studiu clinic de fază avansată, au anunțat miercuri cele două companii, apropiindu-se astfel de momentul depunerii unei cereri pentru aprobarea tratamentului, potrivit CNBC.
Vaccinul pe bază de ARNm, administrat în combinație cu imunoterapia Keytruda a Merck, a atins obiectivele principale ale studiului de fază 3, care a inclus peste 1.100 de pacienți cu melanom cu risc ridicat sau avansat, al căror cancer detectabil fusese îndepărtat complet prin intervenție chirurgicală.
Acțiunile Merck au urcat miercuri cu peste 12%, în timp ce titlurile Moderna au crescut cu aproximativ 177%. Amploarea diferită a creșterilor reflectă și dimensiunea celor două companii înaintea ședinței de miercuri: Merck avea o capitalizare de aproximativ 333 de miliarde de dolari, iar Moderna de circa 25 de miliarde de dolari.
Schema combinată de tratament a îndeplinit principalul obiectiv al studiului, prelungind semnificativ perioada în care pacienții au trăit fără reapariția melanomului, comparativ cu administrarea Keytruda în monoterapie. Tratamentul a redus, de asemenea, riscul răspândirii cancerului către zone îndepărtate ale organismului.
Rezultatele vin în completarea datelor pozitive obținute anterior într-un studiu de fază 2 privind aceeași combinație terapeutică.
„Este un moment important pentru medicină, un moment important pentru pacienți”, a declarat CEO-ul Moderna, Stéphane Bancel, într-un interviu acordat CNBC.
Studiul de fază 3 va continua pentru evaluarea altor rezultate, inclusiv a beneficiului tratamentului asupra supraviețuirii generale. Cele două companii intenționează să prezinte datele în cadrul unei viitoare reuniuni medicale internaționale, însă nu este clar când vor depune cererile pentru aprobarea tratamentului în Statele Unite.
Dr. Dean Li, președintele Merck Research Laboratories, a declarat că cele două companii vor începe probabil discuțiile cu autoritățile de reglementare privind tratamentul și siguranța acestuia „în următoarele câteva luni”.
Datele inițiale sugerează că această combinație ar putea deveni o nouă opțiune terapeutică pentru melanom, formă de cancer care reprezintă doar aproximativ 1% dintre cancerele de piele, dar este responsabilă pentru marea majoritate a deceselor provocate de acestea. Cele mai multe recidive ale melanomului apar în primii doi-trei ani după tratamentul inițial și îndepărtarea tumorii.
Dr. Jane Healy, responsabilă pentru dezvoltarea timpurie în oncologie în cadrul Merck, a declarat că este „foarte încurajator” faptul că terapia a determinat o „îmbunătățire relevantă clinic” față de Keytruda, standardul actual de tratament pentru melanom, și că a fost bine tolerată de pacienți. Potrivit acesteia, efectele adverse au fost similare celor asociate vaccinurilor administrate în mod obișnuit pentru alte boli.
Cum funcționează vaccinul personalizat
Fiecare tumoră prezintă un set unic de mutații, inclusiv în cazul pacienților care suferă de același tip de cancer. Vaccinul personalizat dezvoltat de Merck și Moderna este conceput pentru a ținti mutațiile specifice tumorii fiecărui pacient, în loc să utilizeze aceeași abordare pentru toți bolnavii.
Scopul este de a antrena sistemul imunitar să recunoască și să distrugă markerii specifici ai cancerului. Vaccinul este apoi asociat cu Keytruda, care ajută organismul să atace mai eficient celulele canceroase.
„Considerăm că [rezultatele] sunt foarte importante pentru pacienții cu această boală și, într-adevăr, pentru potențialul pe care această nouă clasă de terapii îl poate avea pentru alți pacienți cu cancer în studiile viitoare”, a declarat Healy.
Merck și Moderna testează deja vaccinul în mai multe studii pentru alte tipuri de tumori, inclusiv cancer pulmonar fără celule mici, cancer de vezică urinară și carcinom renal.
| Știri BVB